近三年來，醫(yī)保改革、帶量采購、兩票制等政策以及經(jīng)濟下行擠壓行業(yè)整體收入和利潤增速空間，但中國醫(yī)藥制造行業(yè)潛在市場空間巨大；與此同時，全球醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新不斷，資本兼并不斷。后疫情時代，醫(yī)藥制造行業(yè)將面臨新機遇和新挑戰(zhàn)。
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基于對醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展的觀察和研究，正略咨詢重磅推出《醫(yī)藥制造行業(yè)2023年度藍皮書》。本報告由發(fā)展現(xiàn)狀篇、驅(qū)動因素分析篇、制約因素分析篇、細分行業(yè)及標桿企業(yè)研究系列篇、趨勢洞察篇和對制藥企業(yè)的建議篇組成。報告融合了正略咨詢醫(yī)藥行業(yè)研究課題組專家的研究成果，對醫(yī)藥制造行業(yè)的國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)驅(qū)動與制約因素以及各細分行業(yè)發(fā)展態(tài)勢與標桿企業(yè)情況進行了深入分析。同時，就醫(yī)藥制造行業(yè)未來發(fā)展重點、機遇與挑戰(zhàn)等趨勢進行了專門研究和深入探討。最后，依據(jù)行業(yè)趨勢變化分析提出了對制藥企業(yè)的發(fā)展策略建議。課題組期望通過系統(tǒng)全面的研究，使本報告成為行業(yè)同仁了解行業(yè)現(xiàn)狀、洞察行業(yè)趨勢、把握發(fā)展規(guī)律的有益參考。
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以下為《醫(yī)藥制造行業(yè)2023年度藍皮書》的對制藥企業(yè)發(fā)展建議篇。該篇總結(jié)了醫(yī)藥制造行業(yè)未來發(fā)展環(huán)境與趨勢，并就醫(yī)藥制藥企業(yè)如何在行業(yè)外部環(huán)境持續(xù)快速變化的戰(zhàn)略窗口期發(fā)揮自身優(yōu)勢，抓住發(fā)展機遇，實現(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級提出了具體、可實施的建議。
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一、抓住戰(zhàn)略重構(gòu)的窗口
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01、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策框架基本成型
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醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷一系列的政策調(diào)整，框架基本成型。目前對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響最主要的政策大部分是在過去兩年內(nèi)提出并實施的。政策制定者正以前所未有的戰(zhàn)略眼光和執(zhí)行效率，找準關(guān)鍵核心環(huán)節(jié)精準施策。研究透徹這兩年的政策，對理解行業(yè)發(fā)展方向大有裨益。
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藥品準入、定價、采購、使用、支付等環(huán)節(jié)政策基本大局已定，三醫(yī)聯(lián)動將成為主體。國家醫(yī)保局牢牢掌握定價權(quán)和使用的干預(yù)權(quán)、支付權(quán)，藥品G2B模式從2015年的趨勢成為今天的現(xiàn)實。通過醫(yī)保準入、國地兩級集采的銜接及不斷推進，各類藥品將不可避免迎來超過50%以上的價格降幅，常規(guī)藥品微利化成為常態(tài)。國家衛(wèi)健委和國家藥監(jiān)局分別主管醫(yī)療端和醫(yī)藥端。藥監(jiān)局劃歸市場監(jiān)督總局管理，進一步規(guī)范了藥品生產(chǎn)，研發(fā)等環(huán)節(jié)的流程。
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02、市場趨勢逐漸清晰
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正略咨詢預(yù)測，未來一段時間，我國醫(yī)藥制造業(yè)市場按藥品種類區(qū)分，將經(jīng)歷以下趨勢，各企業(yè)應(yīng)因自身情況，調(diào)整戰(zhàn)略。
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新藥份額穩(wěn)步提升：由于創(chuàng)新藥具備更佳臨床療效，能更好地維護價格，因此，創(chuàng)新藥的份額將穩(wěn)步提升。
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特色藥品份額持續(xù)壓縮：隨著醫(yī)保局實施“價值導(dǎo)向的戰(zhàn)略性購買”、衛(wèi)健委推進臨床路徑等，特色藥的份額將會持續(xù)萎縮。
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仿制藥整體份額壓縮，內(nèi)部份額分化：目前藥品結(jié)構(gòu)中大部分是仿制藥，未來整體份額將在創(chuàng)新藥的擠壓下逐步壓縮，但存量和增量在市場份額的變動上將有所分化。
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1）對于存量，在價格上將面臨支付標準、二次議價的壓力，同時，一大批不能通過一致性評價或無確實臨床療效的藥品將面臨淘汰，因此存量仿制藥市場份額將逐漸減少。
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2）對于增量，由于藥審的規(guī)范化和原研替代，短期新批仿制藥將呈現(xiàn)擴張態(tài)勢，市場份額有所增加；而在此之后，隨著更多競品上市，新批仿制藥將面臨價格壓力，市場份額隨之降低。
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03、戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級迫在眉睫
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醫(yī)藥制造企業(yè)面臨的外部環(huán)境正在持續(xù)變化。帶量采購、新醫(yī)保目錄等政策的出臺要求醫(yī)藥價格持續(xù)降低；人工成本和原材料成本持續(xù)上升；醫(yī)藥制造行業(yè)的行業(yè)集中度不斷提高；互聯(lián)網(wǎng)對制藥行業(yè)產(chǎn)生沖擊；市場趨勢發(fā)展改變，種種因素的疊加，使制藥企業(yè)面臨更加復(fù)雜的環(huán)境和激烈的競爭。醫(yī)藥制造企業(yè)亟需做好戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級，才能在新的競爭中取得優(yōu)勢。
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二、具體應(yīng)對建議
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01、明確戰(zhàn)略定位和模式
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新的發(fā)展時期，面對政策改革，市場結(jié)構(gòu)和患者需求轉(zhuǎn)變，需要轉(zhuǎn)變從前“生產(chǎn)產(chǎn)品，銷售產(chǎn)品“的原始商業(yè)模式，不拘束于僅在營銷策略上的改變，真正將自身與”創(chuàng)新”、“市場”和“患者”等關(guān)鍵因素結(jié)合起來。藥企應(yīng)該考慮以下幾個問題，明確戰(zhàn)略定位和模式：
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未來商業(yè)模式是采用2G、2B還是2C？
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在仿制藥、創(chuàng)新藥、中成藥中如何選擇？
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是成本驅(qū)動，還是創(chuàng)新驅(qū)動，或兩者兼有？
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固守國內(nèi)市場還是開拓全球市場？
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堅守藥品賽道還是結(jié)合器械、醫(yī)療服務(wù)，甚至擁抱全新業(yè)態(tài)富有科技含量的模式創(chuàng)新？
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對于創(chuàng)新型企業(yè)，授權(quán)引進、自主研發(fā)和主動型投資，三種模式如何選擇？授權(quán)引進可以一定程度規(guī)避風(fēng)險，自主研發(fā)有機會實現(xiàn)First-In-Class的目標,主動型投資更可能發(fā)現(xiàn)重磅產(chǎn)品,三種模式各有利弊。
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02、明確產(chǎn)品及治療領(lǐng)域規(guī)劃
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隨著我國人口結(jié)構(gòu)老齡化的到來，疾病譜正在發(fā)生變化，同時由于消費升級，藥企需要根據(jù)自身的資源，能力積累，選擇布局適合企業(yè)深耕的產(chǎn)品線。根據(jù)2022年中國藥企License-in項目的疾病領(lǐng)域分布來看，2021年License in活躍的腫瘤、感染、神經(jīng)科學(xué)、自身免疫等領(lǐng)域在2022年依然是熱門領(lǐng)域，此外眼科領(lǐng)域今年交易格外火熱，成為除腫瘤外最活躍的交易領(lǐng)域。
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03、強化成本管控是關(guān)鍵
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隨著醫(yī)改進一步的推進，無論是創(chuàng)新藥企業(yè)的醫(yī)保談判，還是仿制藥的帶量采購，都是以降低價格為導(dǎo)向。企業(yè)要想贏得競爭，管控好成本是必須的成功要素。需要從產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)工藝改進、生產(chǎn)供應(yīng)鏈管理、銷售管理、人力資源管理等各價值鏈環(huán)節(jié)共同努力。
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成本管控的核心在于提高內(nèi)部效率，減少非必須成本。目前藥企普遍存在內(nèi)部職能溝通不暢的問題，財務(wù)、銷售、流通等環(huán)節(jié)存在滯后性，無法及時快速調(diào)整。企業(yè)需要首先提升財務(wù)一體化程度，降低財務(wù)管理風(fēng)險，提高財務(wù)作業(yè)效率，加強部門間協(xié)同作業(yè)。其次，加強銷售、生產(chǎn)、物資采購有效的結(jié)合，以業(yè)務(wù)為驅(qū)動，以銷售、生產(chǎn)、采購管理一體化為核心，實現(xiàn)業(yè)財無縫、產(chǎn)銷一體、管控銜接、三流同步。最大限度的減少中間環(huán)節(jié)，降低公司運營成本。
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04、組織體系需調(diào)整
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在新的政策及趨勢下，相關(guān)的業(yè)務(wù)模式和關(guān)鍵能力必須要隨之調(diào)整，帶來組織架構(gòu)、功能定位、職責(zé)、流程、管控體系等均需匹配戰(zhàn)略及業(yè)務(wù)進行調(diào)整。
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成功的組織模式是根據(jù)客戶需求變化而不斷演化的。在研發(fā)型藥企升級和新產(chǎn)品上市過程中，設(shè)計一個完整、靈活、能迅速應(yīng)變的組織模式是產(chǎn)品成功上市的關(guān)鍵。如何利用面向客戶的職能部門、與客戶全方位充分地溝通，來滿足客戶最迫切和關(guān)鍵的需求。
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05、加強與外部合作
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在鼓勵創(chuàng)新的趨勢下，為了降低新藥開發(fā)風(fēng)險，醫(yī)藥制造企業(yè)應(yīng)更加廣泛地與外部開展多方面的合作，聯(lián)合外部各類CRO/CMO、研究機構(gòu)、學(xué)校、投資機構(gòu)等，采取業(yè)務(wù)或資本層面的合作，加速公司的發(fā)展。
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研發(fā)合作方面，License in和CRO等模式已經(jīng)發(fā)展成熟。License in模式跳過早期內(nèi)部開發(fā)的漫長過程，快速整合外部協(xié)同或者互補資源，為公司盡快帶來符合整體戰(zhàn)略規(guī)劃的產(chǎn)品線。CRO將新藥研發(fā)這個復(fù)雜的活動進行分解和部分外包，能夠?qū)⒏鞣矫娴膬?yōu)勢整合起來，降低研發(fā)的復(fù)雜性，縮短新藥的研發(fā)周期。
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資本合作方面，百濟神州等創(chuàng)新型藥企通過不斷融資，獲得大量研發(fā)資金，取得研發(fā)突破。
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06、強化營銷能力，實現(xiàn)銷售到醫(yī)藥代表的轉(zhuǎn)型
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根據(jù)醫(yī)改的政策要求及趨勢，企業(yè)需要對自已的營銷體系進行變革，逐步構(gòu)建專業(yè)營銷的結(jié)構(gòu)，擺脫代金銷售的慣性營銷思維，構(gòu)建新的營銷格局。
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對于普遍藥企，在國家擺脫“以藥養(yǎng)醫(yī)”的指導(dǎo)下，需要拓展多終端的銷售能力，如強化學(xué)術(shù)營銷能力，迎接處方藥外流，強化院外零售藥店營銷能力。在數(shù)字化轉(zhuǎn)型的背景下，企業(yè)如何進行數(shù)字化轉(zhuǎn)型，利用互聯(lián)網(wǎng)+的優(yōu)勢，擴大營銷覆蓋面，也是企業(yè)需要思考的重要課題。
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此外，對于傳統(tǒng)營銷模式的轉(zhuǎn)型也迫在眉睫。不僅可以通過對現(xiàn)有人才轉(zhuǎn)型升級，還可以建立企業(yè)的人才畫像通過校園招聘和社會招聘滿足企業(yè)對專業(yè)人才的需求。值得注意的是，醫(yī)藥學(xué)術(shù)代表人才隊伍的建設(shè)是一個持續(xù)的工作，不能光找人才還需要健全人才培養(yǎng)和考核激勵機制來留住人才。
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07、重視人力資源管理
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戰(zhàn)略成功＝戰(zhàn)略×組織能力（組織、人力資源、文化），任何戰(zhàn)略目標、經(jīng)營目標和管理目標的達成和實現(xiàn)，都依靠成熟和完善的人力資源體系。人力資源管理給企業(yè)的發(fā)展提供了堅強的后盾。
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在改革的迫切需求下，醫(yī)藥制造企業(yè)應(yīng)通過一系列的人力資源管理體系優(yōu)化來提高企業(yè)效率及員工的工作積極性，工作能力和績效水平。
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恒瑞醫(yī)藥圍繞“識人、育才、賦能、增效、助力變革”五大使命，搭建人才梯隊。
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（1）建立業(yè)務(wù)需求為導(dǎo)向的全鏈條人力資源管理體系。進一步完善集團化人力資源管理體系，建機制、搭平臺、打基礎(chǔ)，完善以能力為導(dǎo)向的用人機制，全面加強員工的培訓(xùn)與培養(yǎng)，建立了恒瑞大學(xué)，下設(shè)營銷學(xué)院、管理學(xué)院、研發(fā)學(xué)院、醫(yī)學(xué)院、生產(chǎn)學(xué)院，為員工提供了科學(xué)的培養(yǎng)發(fā)展平臺。
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（2）多角度完善人資體系建設(shè)。公司從職位體系、人力資源制度與流程等方面，不斷完善人力資源基礎(chǔ)建設(shè)；建立集團一體化人力資源團隊，推行人力資源業(yè)務(wù)合作伙伴模式；從人力資源的理念、架構(gòu)、運營模式等維度開展人力資源改革，加強人力資源團隊自身能力的建設(shè)及人力資源組織的靈動性；目前，恒瑞研發(fā)人員超過3400人，占總體公司人數(shù)14.09%。
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藥明康德不斷加強人才梯隊建設(shè)，大規(guī)模實施員工激勵，吸引與留住人才。
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（1）不斷加強人才梯隊建設(shè)，繼續(xù)引進、培養(yǎng)并保留業(yè)內(nèi)最優(yōu)秀的人才。具體舉措包括：1)加強獎勵、激勵和榮譽體系的改革力度，以結(jié)果為導(dǎo)向，建立公平、透明的績效評估體系；2)提供切實的晉升機會；3)提供技術(shù)及管理方面的培訓(xùn)；4)提供具有市場競爭力的薪酬待遇，進一步完善中長期激勵機制等。
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（2）多次大規(guī)模實施員工激勵計劃，實現(xiàn)員工與股東雙贏。公司持續(xù)通過股票期權(quán)激勵計劃、員工持股平臺等多種方式，健全長效激勵機制、吸引和留住優(yōu)秀人才，充分調(diào)動公司核心骨干的積極性。紐交所上市前，對核心骨干人員實施10年期股票期權(quán)激勵計劃，合計授予460.444萬份期權(quán)，此部分剩余股票期權(quán)在2015年私有化時一次性確認費用1.89億元；私有化期間和之后，業(yè)務(wù)整合分拆期間成立9個員工持股平臺（8個境內(nèi)員工持股平臺、1個境外員工持股平臺），對境內(nèi)外核心員工實施員工持股；A股上市后，2018年和2019年兩次大規(guī)模地對核心骨干團隊實施股權(quán)激勵計劃。
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主要內(nèi)容速覽（節(jié)選）
